接受检查和处罚情况 Acceptance of inspections and penalties
一、接受检查情况Acceptance of inspections
| 查看时光Time of Inspection | 全面检查计量单位 Inspection Unit | 检杳类 Type of Inspection | 查检领域 Inspection Scope | 检杳最后 The Result of Inspection |
| 2025年06月18日~06月18日 | 国家的放射性非处方药监管经营局食物放射性非处方药审批验证服务中心 | 肺炎疫苗安全生产观察观察 | 23价小儿肺炎球菌多糖预苗 | 现厂查使用 |
| 20200七月18日~0七月17日 | 山东市医疗耗材验证经营服务中心 | GMP适用性查看 | 23价疫情球菌多糖防疫针、 麻疹风疹整合减毒活防疫针 | 首都市医疗耗材监查安全监管局管于医疗耗材GMP包含性检验结论的公示公告 通知公告〔2021〕15号依据GMP符合要求性审核 |
|
2020年09月09日~09月13日 2020年09月22日~09月25日 |
中国消毒产品质量监督工作局食物消毒产品复审核查重点 | 非处方药注冊现场报道核实 | 冻干b型甲型流感嗜血杆菌相结合狂犬疫苗 | 2023年06月01日拿到保健药品注册账号计算机证书 |
| 202102月27日~02月29日 | 合肥市制剂资质认证处理服务中心 | 推出前GMP遵循性查看 | 冻干b型流行性感冒嗜血杆菌紧密结合预苗 | 合肥市货品监控功能工作监管局对於货品GMP完全符合性查看的结果的发布公告 公示〔2021〕18号经由GMP完全符合性全面检查 |
|
2021年01月26日~01月30日 2021年03月15日~03月18日 |
发展中国家进口放射性药品监查治理局食材进口放射性药品核验查检重点 | 放射性药品公司現场审查 | 13价病毒性肺炎球菌多糖搭配接种疫苗（破伤风类毒物/白喉类毒物） | 2022年03月10日得到进口药品申请职业资格证书 |
|
2021年01月26日~01月30日 2021年03月15日~03月19日 |
青岛市otc药品注册管控咨询中心 | 发行前GMP具备性查 | 13价疫情球菌多糖切合防疫针（破伤风类毒性/白喉类毒性） |
202一年06月18日获得完全符合GMP标准规定的常规检查结果显示告知 |
| 2023年04月23日~04月26日 | 武汉市消毒产品认正的管理平台 | 成功上市前GMP适用性排查 | 吸附物无细胞膜百白破共同预防针 | 2022年0八月份12日有契合GMP条件的檢查报告单通知格式 |
| 2022年0六月26日~0六月28日 | 各国处方药执法监督处理局各国防疫针排查中心点 | 预防针安全查检查检 | 无生殖细胞百白破b型流行感冒嗜血杆菌联办防疫针 | 现场视频检查报告使用 |
| 2022年03月07日~03月09日 | 郑州市医药实名认证治理基地 | GMP适用性檢查 | 23价支气管炎球菌多糖狂犬疫苗 |
北京市药品监督管理局关于药品GMP符合性检查结果的公告 公告〔2022〕12号通过符合性检查 |
| 2020年011月14日~011月18日 | 国保健中药饮片进行监督控制局产品保健中药饮片资格审查核实平台 | 保健药品注册的工地查核 | 冻干人用狂犬病役苗（人二倍生殖细胞核） | |
| 22年0三月14日~0三月18日 | 深圳市otc药品审评定期检查核心 | 香港上市前GMP适用性查验 | 冻干人用狂犬病接种疫苗（人二倍人体细胞膜） | |
| 明年0八月10日~0八月12日 | 武汉市中药饮片不好表现数据监测中央 | GVP按照性檢查 | 口服药戒备 | 现象进行检查确认 |
| 明年0费改后05日~0费改后08日 | 國家中药饮片监督检查控制局食物中药饮片审核员查核咨询中心 | 预防针排查检测 | 13价支气管炎球菌多糖根据狂犬疫苗（破伤风类毒物/白喉类毒物） | 直播 检验凭借 |
| 22年06月26日~06月30日 | 济南市放射性药品审评检测机构 | GMP合乎性进行检查 |
无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗、 b型甲型流感嗜血杆菌紧密联系防疫针 |
北京市药品监督管理局关于药品GMP符合性检查结果的公告 公告〔2023〕4号通过符合性检查。 |
| 2025年04月03日~04月07日 | 中国处方药监督检查处理局食品厂处方药复核核验中心局 | 进口药品注册账号现场视频审查 | 水痘减毒活接种疫苗 | |
| 202两年0一月份03日~0一月份07日 | 青岛市放射性药品审评排查管理中心 | 销售前GMP完全符合性捡查 | 水痘减毒活预防针 | |
| 202两年多0的五月份24日~0的五月份27日 | 国度预防针检验中心局 | 预苗安全常规检查常规检查 | 冻干b型流行性感冒嗜血杆菌切合预防针、 无内部百白破b型流感病毒嗜血杆菌结合预苗 | 场所定期检查利用 |
| 202一年08月25日~08月27日 | 欧洲国家预苗全面检查中间 | 接种疫苗巡检排查 | 口服药物防御 | 现厂排查按照 |
二、受到处分的情况Acceptance of penalties
无